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【壮丽70年 奋斗新时代·蹲点调研】生命科技小镇暗藏“高新密

2018年,江苏省南京市江宁区以占全市1/40的工业能耗,创造出全市1/4的工业产值。4月下旬,中宣部“壮丽70年·奋斗新时代”蹲点调研采访组来到江宁,第一场座谈会就听到这样一个令人振奋的消息。

低能耗却高产出,这组悬殊的数字背后藏着怎样的“高新密码”?在江宁高新区调研中,记者窥见一斑。

“我们高新区生命科技小镇里,有家企业养了上千只动物,就像个‘动物园’。”南京生命科技小镇发展服务中心主任刘小豹的介绍引起众人极大兴趣。走进米度(南京)生物技术公司,记者们被要求穿上防尘服。环顾四周,只见墙上各种证书和电子屏,走廊纤尘不染,哪里像是“动物园”,分明是一家现代高科技公司!

“动物在哪呢?”记者问。米度公司市场销售总监吴昊伟指着一间屋子说,“都在这一个个实验室里。”隔着小玻璃窗,记者看到,三名工作人员正在全神贯注地观察一只只小白鼠。而在对面的一扇防辐射金属门里,技术人员正在给一只猴子拍“PET-CT”。

行至影像大厅,才发现其中奥妙。大屏幕上正显示一只猴子的CT影像,其中淡绿色区域,就是一种新型抗肿瘤药物作用在体内的具体位置,根据绿色浓淡程度,可以看到药物作用可持续的时间。

“为什么有的药一天吃一片,有的一天吃三片?这都是海量的实验数据一点一点测出来的。”吴昊伟说,作为国内首家分子影像医药研发外包企业,米度公司首次将在国内市场处于空白的放射标记和分子显像技术运用到新药研发中。通过给新药标记具有可放射性的同位素,再利用PET/SPECT分子影像技术扫描,跟踪药物在活体内的情况:去了哪里、分布多少、驻留多久……以直观、形象、定量的分析,为医药企业下一步新药研发提供更精准的服务,他们的产品就是一条条源自动物、提供给药企的“关键数据”。不仅大大缩短药物研发周期,也降低了失败风险,加快新药上市过程。

这个“动物园”里的动物,“待遇”比真正的动物园还要“尊贵”。在实验动物领域,为了获得更准确的数据,需要动物保持最稳定的情绪,最大限度减少实验应激反应。为此,实验室遵循实验动物领域中最著名的“3R”原则,即Replace(替代)、Reduce(减少)和Refine(优化),通过了AhALAC国际认证并拿到“动物福利证”。技术人员介绍,米度公司是中国第一个不杀动物、只通过影像技术观察实验的企业,在生物医药产业链上处于“临床前”的关键环节。

与一般大学实验室不同,市场化运作要求这类企业更加追求效率,每一项实验都与一种新药研发进度密切耦合。近三年,这个“动物园”已经实施172项试验,完成60个新药申报项目,其中江苏省新药研究项目就有12个,还有14项是向全球标准最为严苛的美国FDA申报。米度的客户,现已覆盖礼来、默克、雅培、辉瑞等国际医药巨头。

吸引米度公司的不仅有政府的“贴心服务”,江宁大学城的“近水楼台”,更有园区的生物医药产业集群。江宁高新区招商局副局长鲁金松介绍,目前园区累计引进总投资亿元以上生物医药项目20个,集聚各类生物医药企业近200家。自主培育和引进了包括金斯瑞、奥赛康、恒瑞医药、正大天晴、康宝莱为代表的近200家领军企业和高成长型项目。

2018年5月23日,园区企业前沿生物自主研发的国家一类新药艾可宁获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由前沿生物自主研发成功,拥有全球知识产权,属真正意义上的“江宁造”。而在南京传奇生物科技有限公司,自主研发的针对BCMA抗原的双表位CAR-T细胞(LCAR-B38M细胞制剂),在与上海、南京多中心临床治疗合作中,完成17例复发难治性多发性骨髓瘤治疗,总反应率达到88.2%,从随访情况来看,总体生存率为63.5%。

在南京生命科技小镇这片面积仅3.79平方公里土地上,不断实现新药研发的重大突破,不断打破欧美国家的技术垄断……江宁高新区趁势打造的“中国药谷”品牌,正面向全球释放“江宁创新”的影响力!

“高新区有上汽大通、南高齿这些在全国领先的高端装备制造业,,也占了经济体量的‘大块头’。但我们反复研究后,决定重点向你们介绍生物医药产业,这是朝阳、是未来,更是高新区的核心竞争力。”江宁高新区科技创新局副局长徐浩榕说。

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